DHM (dihidromiricetin) je legalan u mnogim zemljama, uključujući Sjedinjene Države, zemlje EU i širom Azije. Dihidromiricetin, ili DHM, je antioksidans flavonoid koji se ekstrahuje prvenstveno iz vinove loze Ampelopsis grossedentata, takođe poznatog kao "čaj od vinove loze". Ovo jedinjenje je privuklo pažnju tokom protekle decenije zbog svojih navodnih zdravstvenih koristi, pre svega zbog potencijala da ublaži efekte alkohola i unapredi zdravlje jetre. Kao prirodni ekstrakt, DHM se općenito smatra dodatkom prehrani i ne spada u kategoriju kontroliranih supstanci, tako da se može kupiti bez recepta na većini tržišta. Međutim, dok je DHM dostupan širom svijeta, njegova regulatorna perspektiva, kao i obim u kojem se može legalno prodati, varira od regije do regije.
DHM i njegova popularnost
DHM je postao popularan zbog svojih hepatoprotektivnih i antialkoholnih efekata. Mnoge studije su pokazale da DHM može pomoći u efikasnijem razgradnji metabolita alkohola, potencijalno ublažavajući simptome mamurluka i štiteći jetru. Istraživači aktivno proučavaju širi potencijal DHM-a za liječenje ovisnosti, smanjenje oksidativnog stresa i poboljšanje kognitivne funkcije. S obzirom na ove potencijalne prednosti, DHM se plasirao na tržište širom svijeta kao prirodni zdravstveni dodatak, a interes potrošača za proizvode bazirane na DHM-u potaknuo je regulatore da preispitaju status, sigurnost i pravni status supstance.
Globalni regulatorni status DHM-a
Sjedinjene Države
U Sjedinjenim Državama, DHM je zakonski klasifikovan kao dodatak prehrani i podliježe propisima koji se tiču dodataka prehrani u Zakonu o zdravlju i obrazovanju o dodacima prehrani iz 1994. (DSHEA). DSHEA navodi da dodaci prehrani kao što je DHM moraju biti sigurni i pravilno označeni. Međutim, za razliku od lijekova, dodaci prehrani ne zahtijevaju odobrenje FDA za prodaju potrošačima. Umjesto toga, proizvođači su odgovorni za osiguranje sigurnosti i kvalitete proizvoda. DHM je lako dostupan na američkom tržištu u obliku kapsula i praha i legalno se prodaje na internetu iu trgovinama zdrave hrane. Često se prodaje kao dodatak jetri ili kao lijek za mamurluk. FDA općenito dozvoljava DHM proizvodima da ostanu na tržištu sve dok proizvođači izbjegavaju neutemeljene tvrdnje, kao što je reklamiranje da je lijek za mamurluk ili druga medicinska stanja.
Evropska unija
Evropska unija (EU) reguliše dijetetske suplemente prema Direktivi o dodacima prehrani (2002/46/EC), koja postavlja standarde za dodatke prehrani radi zaštite javnog zdravlja. U EU se DHM legalno prodaje kao dodatak prehrani i ne postoje posebne zabrane njegove upotrebe. Međutim, svaka država članica može pojedinačno tumačiti direktivu EU, što rezultira neznatno drugačijim DHM propisima širom Evrope. Kao iu Sjedinjenim Državama, DHM se prodaje bez recepta i može se kupiti putem internetskih platformi. Kako bi ostale usklađene, kompanije koje prodaju DHM proizvode u EU moraju izbjegavati medicinske tvrdnje i osigurati da su proizvodnja i označavanje njihovih proizvoda u skladu sa propisima EU o sigurnosti hrane.
Kanada
Kanada reguliše DHM kao prirodni zdravstveni proizvod (NHP). Kanadska regulatorna agencija, Health Canada, nadgleda odobravanje i prodaju svih NHP-ova, uključujući DHM, prema propisima o prirodnim zdravstvenim proizvodima. Ovi propisi zahtijevaju da se DHM-ovi moraju ocijeniti prije nego što se mogu prodati kako bi se potvrdila njihova sigurnost, učinkovitost i kvalitet. Dok su DHM proizvodi dostupni u Kanadi, regulatorni proces je stroži nego u Sjedinjenim Državama ili EU. Proizvodi koji sadrže DHM zahtijevaju NPN (prirodni broj proizvoda) kako bi se osiguralo da ispunjavaju kanadske sigurnosne standarde. Budući da je DHM još uvijek relativno nov na kanadskom tržištu, suočava se s regulatornim nadzorom, a Health Canada obično zahtijeva od proizvođača da potkrijepe tvrdnje o prednostima.
Azija
U zemljama kao što su Kina, Japan i Južna Koreja, DHM je široko prihvaćen i često se prodaje u tradicionalnim i biljnim oblicima. U Kini, na primjer, DHM se ekstrahira iz domaće biljke Ampelopsis grossedentata, a spoj se obično koristi u praksi tradicionalne kineske medicine (TCM). Može se legalno kupiti kao zdravstveni dodatak u kineskim ljekarnama i tradicionalnim trgovinama tonika. Slično, u Japanu i Južnoj Koreji, DHM se prodaje kao dodatak prehrani i često se uključuje u biljne lijekove. Regulatorni okviri u ovim zemljama uglavnom favorizuju biljne lijekove i prirodne ekstrakte, sve dok ispunjavaju osnovne zahtjeve sigurnosti i označavanja.
Budućnost DHM-a i konačna razmatranja
DHM je i dalje legalan i široko dostupan u Sjedinjenim Državama, Evropskoj uniji i Aziji, što ga čini održivom opcijom dodatka za one koji traže prirodna zdravstvena rješenja. Kako istraživanje napreduje, pojedinačni potrošači i bilo koja grupa treba da traže pouzdane proizvođače i prodavce kako bi bili sigurni da kupuju visokokvalitetne DHM proizvode koji ispunjavaju sigurnosne standarde i standarde označavanja.
Jedan od vodećih proizvođača 98% DHM praha je XI'AN KINTAI BIOTECH INC, kompanija poznata po svojoj posvećenosti kvalitetu proizvoda, sigurnosti i održivosti u industriji biljnih ekstrakata. Nabavljajući vrhunski čaj od ratana i pridržavajući se strogih GMP proizvodnih protokola, kintai osigurava da DHM prah ispunjava najviše industrijske standarde, što ih čini najvećim proizvođačem DHM sirovog praha u rasutom stanju u Kini. Za više informacija o proizvodima i dobavljačima, kontaktirajte ih na e-mail:sales@kintaibio.com| WhatsApp: +86-181 8259 4708